Parche Hemostático Veriset. Covidien.

3. CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA

Al entrar en contacto con la sangre o una solución acuosa se inicia un proceso de polimerización entre la trilisina y el PEG para formar un hidrogel que se adherirá a la superficie de sangrado, esto junto con la reducción del pH que provoca la celulosa oxidada, favorecen la cascada natural de la coagulación alcanzando la hemostasia entre 30” y un minuto.

Al hidratarse el Parche Hemostático Veriset™ puede aumentar su tamaño hasta en un 50% en cualquier dirección.

No retire el parche hemostático Veriset™ al finalizar la cirugía. El parche hemostático Veriset™ es un implante absorbible que se absorbe transcurridos unos 28 días.

No existen contraindicaciones conocidas

La dosificación máxima del parche hemostático Veriset™ es de 450 cm² para un paciente de 70 kg lo que equivale a 6,43 cm²/kg.

4. INFORMACIÓN ACERCA DEL FUNCIONAMIENTO

El parche hemostático Veriset™ se ha de utilizar antes de que transcurran 60 minutos desde que se abra la bolsa de aluminio.

Use únicamente el parche hemostático Veriset™ que sea necesario para cubrir adecuadamente el sitio de la hemorragia; para ello, sujete el parche con firmeza en su lugar y aplique una presión uniforme sobre toda la superficie del parche hemostático Veriset™.

5. PREPARACIÓN DEL PARCHE HEMOSTÁTICO Veriset™

Dado que el parche hemostático Veriset™ se suministra en un embalaje estéril, es importante:

• Utilizar solo bolsas que no estén dañadas.

• Que una persona que no se haya sometido a ningún procedimiento de esterilización abra la bolsa de aluminio.

• Que una persona que se haya sometido a algún procedimiento de esterilización abra la bolsa de Tyvek™*.

• Utilizar el parche hemostático Veriset™ antes de que transcurran 60 minutos después de abrir la bolsa de aluminio.

Para procedimientos mínimamente invasivos, tenga en cuenta lo siguiente:

• Al plegar o enrollar el parche hemostático Veriset™ para su colocación mediante un trocar, se recomienda que la superficie recubierta con PEG (la cara oscura) quede hacia el interior. Esto protegerá al parche de su activación prematura causada por contacto con los fluidos que puedan estar presentes en la cánula del trocar.

• En el caso de un parche rectangular, enrolle o pliegue el parche a lo largo del eje más largo para facilitar su introducción en la cánula del trocar.

• Agarre el parche hemostático Veriset™ enrollado o plegado por el borde frontal e insértelo a través de un trocar del tamaño apropiado (p. ej., para un parche de 5 x 10 cm se necesita un trocar de 10 mm como mínimo).

1) APLICACIÓN DEL PARCHE HEMOSTÁTICO Veriset™

• El parche hemostático Veriset™ puede cortarse según sea necesario para la aplicación que se desee.

• Para una anastomosis terminolateral, se recomienda usar la plantilla de corte Veriset™ para conseguir el patrón en estrella necesario (consulte el apartado Uso de accesorios). Si se utilizan otras técnicas de corte, hay que tener cuidado para que la geometría del patrón tenga el tamaño apropiado, de modo que se promueva la hemostasia sin constreñir la vena.

• El parche hemostático Veriset™ se ha de colocar en el sitio de la hemorragia y cubrir ~1-2 cm más allá del mismo.

• Si hiciera falta más de un parche hemostático Veriset™ para cubrir adecuadamente el sitio de la hemorragia, se deberían solapar los distintos parches Veriset™.

• El parche hemostático Veriset™ no se ha de aplicar sobre charcos de sangre, ya que podría menoscabarse la capacidad de identificar el sitio objetivo.

• Coloque el lado oscuro del parche hemostático Veriset™ en el sitio de la hemorragia. Consulte los diagramas anteriores para saber cuál es el lado oscuro del parche hemostático Veriset™, que es el que se ha de colocar en el sitio de la hemorragia.

A) Lado oscuro del parche hemostático Veriset™

B) Lado claro del parche hemostático Veriset™

• El parche hemostático Veriset™ debe estar totalmente hidratado tras su aplicación en el lugar de sangrado. Debe adherir partes no hidratadas del parche hemostático Veriset™ a la superficie mediante la hidratación de las mismas con una solución salina y la aplicación de presión.

• Sujete el parche hemostático Veriset™ con firmeza en su lugar; para ello, aplique una presión manual uniforme sobre toda la zona del parche hemostático Veriset™ de este modo garantizará una adhesión adecuada del parche hemostático Veriset™ en el sitio de la hemorragia.

• Pasados 30 segundos, deje de ejercer presión e inspeccione visualmente el sitio de la hemorragia para comprobar que esta haya cesado. No intente despegar el parche hemostático Veriset™ para realizar dicha comprobación, ya que el producto podría no volver a adherirse al sitio de la hemorragia.

• Si el parche hemostático Veriset™ no se adhiere al sitio de la hemorragia, retire el parche que se haya aplicado y coloque uno nuevo Veriset™.

• Si la hemorragia no se hubiera detenido, vuelva a ejercer presión manual y efectúe una nueva valoración a los 30 segundos.

• Si no se obtiene hemostasia en el sitio de la hemorragia, se puede aplicar un parche hemostático Veriset™ adicional sobre el parche hemostático Veriset™ aplicado o a modo de sustituto del parche hemostático Veriset™ inicial.

• No retire el parche hemostático Veriset™ al finalizar la cirugía. El parche hemostático Veriset™ es un implante absorbible que se absorbe transcurridos unos 28 días.

2) Uso de accesorios:

Los resultados de un estudio preclínico de revascularización arterial coronaria (RAC) avalan el uso de la plantilla de corte Veriset™ y el patrón con forma de estrella en anastomosis terminolaterales. Por lo tanto, en anastomosis terminolaterales se recomienda utilizar la plantilla de corte Veriset™ para aplicar un parche hemostático de 2x4 cm Veriset™.

Para ello, introduzca un parche hemostático Veriset™ de 2x4 cm de tamaño en el nido de la plantilla de corte Veriset™ y cierre la plantilla. Utilice un bisturí para cortar un patrón en forma de estrella en el parche hemostático Veriset™ utilizando la plantilla como guía. El resultado será un corte transversal de aproximadamente 1 cm. (Nota: asegúrese de que la hoja del bisturí haya atravesado el material y de que la punta de la hoja del bisturí sobrepase la parte inferior de la plantilla.) Compruebe que un lado del corte sobrepase el borde del parche hemostático Veriset™ para permitir la colocación adecuada. Retire el exceso de material si lo desea.

6. ALMACENAMIENTO Y METODO DE ESTERILIZACIÓN

El Parche Hemostático Veriset™ se ha de almacenar a una temperatura no superior a los 25º. Para su esterilización se utiliza radiación gamma.

7. PRESENTACIÓN

El Parche Hemostático Veriset™ se proporciona estéril y está indicado para un solo uso. La bolsa de aluminio contiene una bolsa de Tyvek™ y un desecante.

Libre de látex